制药冷冻干燥机​出料风险分析

制药冷冻干燥机出料风险分析：

   1、不锈钢托盘出冻干机的过程；

   2、不锈钢托盘内物料出料的过程；

   3、不锈钢托盘从B级区转移到C级或D级的过程；

   4、出料工艺流程来看，托盘从冻干机出料过程，托盘内的物料转移以及空托盘的转移的过程都需要人工操作和干预；

   5、不锈钢托盘数量很多，托盘出冻干机、托盘出冻干机后的出料、空托盘的传出清洗和清洗后灭菌无菌转移，需要的功能间多，易造成药物粉末的飞扬，造成清场工作量大和交叉污染的问题，某些高活性药物无法适用该生产工艺。

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