冷冻干燥机：腺病毒的冻干条件

2018-06-05 13:53:17 192

冷冻干燥机目前已广泛应用于食品、医药、疫苗、生物等领域，采用冻干技术可较好地保持产品原有的理化性质和生物活性，且有效成分损失极少，产品因含水量低而易于长期保存。近年来，国外陆续出现将冷冻干燥技术应用到病毒疫苗及腺病毒制剂研究中的报道。

在研究腺病毒的冻干条件时，发现预冻十分重要，在预冻阶段，降温速度越快越好，这主要还是由冷冻干燥机的降温性能决定的，而在此阶段中，要掌握适宜的预冻时间，以确保抽真空前所有的产品均已冻实，这样就不致因抽真空而喷瓶，并且能减少“粗结晶”（的出现，最终利于水分的控制。而在升华干燥阶段，最关键的是要考虑在适宜的时间内使制品干燥成型，那就必须获得最适宜的热量以确保腺病毒制品的升华，这与真空度密切相关。真空度<10 Pa，并在升华干燥阶段将制品温度维持在5 ℃为最好。在解吸干燥阶段，主要是去除产品的结合水分，应尽量将产品温度迅速上升到设定的最高温度，温度过低，不能控制水分，温度过高，对于腺病毒来说，又有失活的可能，在此阶段将制品温度维持在 28 ℃左右是最佳的。