药品冷冻干燥机板层温度均一性对药品冻干的影响

    药品冷冻干燥机在冻干药品过程中，最大的风险是药品的均一性，许多敏感药品会在同一批生产中出现质量差异，给药品的疗效带来影响。

   主要原因是不同大小的药品冷冻干燥机、不同的环境、同一台冻干机不同的板层、同一个板层不同位置、包材接触的面积导致传热不同，冷凝器温度导致传质效果不同。所以板层温度均匀性会对冻干药品的均一性产生重要的影响，而板层本身的结构及焊接工艺，导致导热油在热传递过程中的影响不一样，以致在考虑药品冻干工艺时，一定要考虑板层温度均匀性，每年都要对板层温度均匀性进行验证确认。