冷冻干燥机的冻干过程对控制系统的要求

2017-11-20 10:30:25 冷冻干燥机 66

冷冻干燥机的冻干过程对控制系统的要求，控制系统要求采用手动和自动两种方式实现对冷冻干燥机进行整个冻干过程及自动加塞、自动消洗的控制。

具体要求是：

(1) 能够将冻干曲线数值存储在磁盘中，并能在计算机屏幕上进行实时显示和历史数据显示，且支持即时打印。这些曲线包括：A：物料温度曲线；B：板层温度曲线；C：水汽凝结器曲线；D：真空度曲线；

(2)控制系统的测量误差：温度+1.0℃，真空度+10Pa．产品最终含水量+1％ (3)该系统能根据不同的产品设定或修改药品冻干曲线，在冻干过程中通过调节加热板的温度、供热量、箱体真空度、水汽凝结器的温度使物料跟踪设定曲线；

(4) 对水汽凝结器的温度进行设定．通过控制制冷机能量调节器来跟踪设定温度；

(5) 对箱体内真空度能够设定，并通过微动阀来调节所要求的真空度； (6) 故障报警及处理，包括真空机组启动压力，冻干过程中真空度超过设定值的报警和有关数据显示；

(7) 药品的自动加塞：在药品和生物制品出箱前进行自动加塞密封处理，保证产品的洁净和冷冻状态，提高冻于制品的质量；

(8) 前后批量生产之间的消毒：为了防止交叉污染，在两批量生产之间进行在位自动消毒．要求达到GMP标准。