生物制药型冻干机
LYO生物制药冻干机采用标准化生产,保证性能和可靠性的基础上减少制造成本并缩短制造周期。冻干机的设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长的基础上,冻干机也充分保证了使用者和环境的安全。冻干机的设计基于成熟的技术,采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。同时采用了高技术含量的制造工艺,设备符合cGMP 标准。
主要特点:
1、箱体材料AISI 304或AISI316L,箱体内部圆角、优化设计使箱体内不仅易于接近同时尽量减少死角
2、箱体所有内部焊接均被处理与周围材料平滑。隔板制造时材料均匀加热,避免了独立焊接之间所产生的应力,保证了搁板好的平整度。
3、导热介质使用低粘度硅油 , 在搁板低温下温度的均匀性良好
4、主要机组配件采用进口品牌,保证设备质量
5、生产按ISO9001质量管理体系,制造工艺,设备符合cGMP 标准
6、PLC系统电脑操作,控制冻干机的所有功能。根据存储到存储器中的工艺参数和程序,PLC 可以完成整个生产系统的操作。系统稳定安全。
7、可提供4Q认证文件,提供完善培训及服务
技术参数:
制造标准 Manufacture Standards | cGMP |
A、干燥箱(含41.m2板层) Chamber (with41.shelves) |
序号SN | 名称 Name | 型号/规格/材质 Model/Specifications/Material | 数量 Number |
1 | 干燥箱 Chamber | AISI 304 不锈钢 | 1套 |
2 | 板层 Shelves | AISI 304不锈钢 | 1套 |
尺寸:2000 × 14950× 20mm Dimensions:2000 × 1495× 20mm | 14+1层 |
3 | 箱门 Door | AISI 304 不锈钢(部分) AISI 304 stainless steel (Section) | 1套 |
4 | 干燥箱视镜 Viewing port (chamber) | DN-150 mm 带延时照明灯 DN-150 mm With time delay head lamp | 1个 |
5 | 箱门视镜 Viewing port (door) | DN-150 mm | 1个 |
6 | 验证孔 Validation port |
| 1个 |
7 | 手动门锁系统 Door lock system with safe | 蝶形手柄设计 The butterfly handles | 1套 |
8 | 制品测温探头 Product sensors | Pt-100 热电阻 A级 Pt-100 Hot resistance A Level | 3支 |
9 | 导热油温度探头 Temperature sensors (thermal fluid) | Pt-100 热电阻 A级 Pt-100 Hot resistance A Level | 2支 |
10 | 板层温度(导热油进口) Shelves temperature Min | ≤-55℃ |
11 | 板层温度(导热油进口) Shelves temperature Max | ≤+70℃ |
12 | 干燥箱外形 Chamber type | 长方型 Rectangular |
13 | 盘管温度 Coiled temperature Min | ≤-70℃ |
14 | 冷凝器捕冰能力 Condenser frosting capacity | 800Kg/批 800Kg/batch |
15 | 冷凝器外型 Condenser type | Rectangular 长方形 |
16 | 舱内真空Final vacuum | 1.0Pa |
17 | PLC | 日本OMRON | 1套 |
18 | 计算机 Computer | 联想LENOVO | 1台 |
19 | 总装机功率 Electricity-total electrical load | 140kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire) |
20 | Cooling water for refrigerant cooling 用于制冷系统的冷却水 | 80m3/hr (1.5≤P≤2bar, T≤25°C) |
21 | 外型尺寸 Dimension of unit | 9000*3000*4600 |
22 | 整机重量 Weight of unit | 约23T (About )23T |
23 | 冻干原料装量(建议值) Capacity of raw material for freeze drying (suggestive value) | 最大800Kg/批 800kg/batch (Max) |
以上数据仅供参考,以实际设计图纸为准 |
