实验室冷冻干燥机在蛇毒冻干粉的应用优势

2017-08-07 10:04:56 实验室冷冻干燥机www.tuffun.cn 75

通过实验室冷冻干燥机制备一种稳定的蛇毒凝血酶冻干粉针剂，其中用作冻干保护剂的是右旋糖苷、明胶和山梨醇的组合物。实验室冷冻干燥机在蛇毒冻干粉的应用优势：能最大程度地保留蛇毒凝血酶的活性，制备及贮存过程中效价稳定，而且能够满足长期贮存的需要。

蛇毒冻干粉针剂解决了以下现有技术的问题：

1、解决了目前蛇毒凝血酶制剂制备及贮存过程中效价明显下降的问题，这样，在制剂投料时就可以正常投料或稍微高于正常投料(110-130％)，不用像现有工艺那样按150-200％投料；

2、因为高纯度蛇毒价格非常昂贵，冻干粉针剂解决了现有制剂因为初始投料过高引起的成本过高的问题；

3、解决了现有制剂因效价损失的幅度不确定而使实际效价难以确定，影响产品的合格率，给生产带来很大的麻烦的问题；

4、解决了现有制剂中冻干保护剂配方所含白蛋白带来的成本高、并且存在潜在的被病原体，如人免疫缺陷病毒(HIV)和乙肝病毒(HBV)感染的可能、诱发某些人的免疫反应的可能等问题。