真空冷冻干燥机关于GMP标准

2017-12-08 10:18:42 真空冷冻干燥机 87

药品的生产符合GMP的要求，根据这个要求，冻干箱，板层，冷凝器及吸附水蒸气的表面均需用不锈钢制造，冻干箱的箱门应开向洁净区，真空冷冻干燥机的构造应利于把洁净区和机器房封闭隔离，一些重要药品的生产还要求冻干箱和冷凝器用蒸气进行灭菌。

上述要求在订货时就需事先说明，以便制造厂按用户的要求进行制造。带蒸汽灭菌的真空冷冻干燥机造价较高，因此价格贵，而且应使用洁净蒸汽灭菌，用户应根据长远的利益考虑作出决定。