药品真空冷冻干燥机发展需要解决的问题

       随着生物技术的高速发展， 多肽蛋白质类药物不断涌现，可应用于临床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等成为开发重点。为防止药品变性， 目前广泛采用真空冷冻干燥法（冻干法），通过药品冷冻干燥机将药液制备成固态药品。 经过几十年的发展，药品冷冻干燥技术虽然有了很大的进展，但是药品真空冷冻干燥机发展仍存在不少问题，亟需解决。

      在真空冷冻干燥过程中会产生多种冻结和干燥应力，使药品发生不同程度的变性，而且冻干法本身也存在干燥速率低、 干燥时间长、干燥过程能耗高和干燥设备投资大等缺点。

      因此为了提高药品的稳定性和经济性，必须对药 品在冻干过程中的损伤和保护机理进行进一步的研究，同时利用先进的制冷和真空设备及控制手段开发价格低、性能好的冷冻干燥机，继续完善低温低压下的传热传质理论，优化冻干工艺。

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